中药配方颗粒是目前中药行业增速最快的领域之一，年复合增长率近30%，2017年的市场销售总额近130亿元。

　　全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华对《中国经营报》记者表示，从国家行业监管层面来说，中药配方颗粒产业的准入制度尚未建立，管理制度也尚未批准执行，质量标准的统一工作仍然没有启动。

　　在公立医院控费的大环境下，中药配方颗粒拥有不纳入集中采购、不取消药品加成、不计入公立医院药占比等政策红利，因而受到药企广泛关注。目前，全国已经获批的配方颗粒试点企业已达39家(包括国家批准的6家和各省批准的33家)，涉及全国14个省市。经过20年的试点工作，中药配方颗粒产业已经积累了丰富的发展经验，为该产业健康发展奠定了坚实基础。

　　方同华说，“如果不尽快完善改进配方颗粒试点工作，制定并执行全国统一的监管政策，既不能对当前市场流通的配方颗粒产品进行有效监管，又容易导致行业盲目发展、产能严重过剩，造成大量社会资本和药材资源浪费。”

　　据了解，2015年12月，国家食品药品监督管理总局起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，但是至今仍未正式发布。

　　方同华为此建议，国家应该尽快完善改进配方颗粒的试点工作，并制定明确合理的行业准入条件，扶持优秀企业做大做强，确保行业内企业具有较高的生产能力和质量控制能力，既避免行业垄断和无序竞争，又可促进配方颗粒产业健康有序发展。总结配方颗粒20多年的试点工作经验，指导大型试点企业研究制定配方颗粒的质量标准，研究制定中药配方颗粒的国家标准，切实加强配方颗粒行业监管，保证人民群众的临床用药安全。

转载请注明出处。