抗癌药有望再降价 18个抗癌药纳入谈判 9月底前完成

　　国家医疗保障局相关负责人昨天（7日）接受央视记者采访时表示，新一轮抗癌药专项谈判稳步推进，经过60名肿瘤专业临床医生投票遴选，并征得企业意愿，最终18个药品确定纳入谈判范围，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品。谈判工作将于9月底完成。

　　此次纳入抗癌药专项谈判的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。但是，这些药品大部分都还处于独家专利药保护期限内，谈判难度非常大。

　　国家医疗保障局医保组牵头人熊先军：这18个品种里边，有16个是进口的药品，有两个是我们国产的创新的药品。我们有一个很重要的条件，就是要进行价格谈判。要通过谈判和企业达成降价的协议，最终企业能够承受这个价格。同时我们也要考虑到，（医保）基金可以承担，老百姓可以承担。

　　据国家医保局介绍，2017年纳入医保的17种抗癌药品，在谈判纳入医保目录时价格大幅下降，平均降幅达到57%，总体处于全球较低水平，医保资金已经累计支付了159亿元。

　　国家医疗保障局医保组牵头人熊先军：那么上一次抗癌药的降价幅度是57%，降价完以后纳入医保，医保还可以给老百姓再报销一部分，其实这两个双重负担是对老百姓影响最大的。

　　今年5月1日，国家对进口抗癌药实施降税政策，老百姓还没感受到药价的变化，主要因为制药企业称，进口药品普遍存在数个月的存货，税收政策调整反映到终端价格有一定的滞后性。同时，各省的招标采购周期通常为1-2年，合同期内医院的采购价格并未发生变化。国家医保局要求前期进行国家药品谈判的12家企业，对药品价格进行重新测算，经过财税专家复核后，已经与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。

　　建立药品入医保评估体系 　 

　　我国医保已经覆盖95%以上人群，但是我国医保是基本医疗保障，专家建议，针对药品进入医保，国家应该建立全方位评估体系，评估的范围不仅是药物疗效和安全性，更要包括整个社会的支付能力和进口药的经济效益比，只有这样才能保证医保资金的安全性和可持续性，同时减轻老百姓看病就医的负担。

　　北京大学肿瘤医院副院长沈琳：并不是说所有的进口药都是好药，这个药物是不是特别必需，不可取代，我觉得这方面评估的体系，我们国家是需要建立的，而不是单纯看它的疗效，单纯看它的安全性，同时还要评估整个社会的支付能力和它的经济效益比。

　　北京大学肿瘤医院沈琳教授认为，针对罕见病以及有明确靶点的治疗肿瘤的进口药物，可以通过减免临床试验等优惠政策加快进口药在中国上市。但是，对于在中国高发恶性肿瘤和免疫系统疾病，疾病谱、疾病特点、人群遗传特点都不同的情况下，不经过人群临床试验，而直接上市的话，临床中会出现各种问题。

　　北京大学肿瘤医院副院长沈琳：如果说我们就只是把西方人群的这些资料直接用于中国人的话，那会出很多问题的，我们其实在临床实践当中已经发现很多这样的，包括它的剂量，包括它的用法，实际上它都要进行改型的。而一旦进入市场以后，因为所有人群对这个药物的了解性比较低，它就会出问题。

　　专家建议，针对中国高发或者多发人群的疾病，可以为国外药企开启绿色通道，使他们能够迅速地在中国做人群临床试验，试验后，有了中国人群样本数据再进行上市，只有这样才能保证用药安全性。

　　北京大学肿瘤医院副院长沈琳：国外在做这方面疾病的临床试验的时候，我们要开放，我们要缩短审批时间，让它去试，试的结果以后我们再进行谨慎评估，我觉得这是一个科学的态度。

　　加快提高国产药质量和创新水平 

　　国家对进口抗癌药实施降税政策，其中一个出发点就是倒逼国内药企加快创新。从长远看，国内患者要及时用上好药、新药，国产药的创新能力和水平是关键。

　　2017年，通过国家医保谈判，36种药品纳入医保，这其中包括赫赛汀等17个肿瘤药。以赫赛汀为例，价格从2万元降到了7600元，加上医保报销后，患者最少只用1500元左右就能买到药了。药品降价后，使用的患者明显增加。

　　8月4日，国家医保局召开药品集中采购试点座谈会，谈论通过一致性评价的仿制药替代原研药，围绕通过一致性评价药品带量采购展开从而推动药价的下降。自2015年起，中国启动仿制药一致性评价工作，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

　　北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文：通过一致性评价可以促进企业的转型升级，淘汰一些落后产能导致的相关的一些弊病，也可以大大提升我们仿制药产品的质量。

　　据统计，我国已上市抗癌药品138种，2017年总费用约1300亿元。要降低抗癌药品费用，同样重要的是支持鼓励国产药研发创新。我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。截止2017年底，已立项课题1700多项。

　　?北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文：中国药品95%以上还是仿制药为主，尽管现在处在一个仿制药向创新药转好的时期，但是这个路还很漫长。我们必须构建一个药品的生产、研发、流通、监管，还有人才队伍，还有我们国家的财政、税收，还有我们国家相关的报销，还有我们国家人才评价机制方式这么一个完整的体系。