福利！“4+7”药品带量采购试点揭开神秘面纱 乙肝“药霸”降价90%
发布时间：2018-12-08来源：未知 编辑：生活头条
12月6日，由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点，陆续揭晓拟中标结果。据了解，这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。预中选品种大幅度降价，有“乙肝药霸”之称的正大天晴恩替卡韦降幅超90%，阿斯利康公司的吉非替尼降价75%，这样的降幅远超业内预估的10%~40%。
所谓的带量采购，就是以量换价，也就是用试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%～70%，交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。
在带量采购模式下，最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革，破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式，由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度，首批纳入11个试点城市的带量采购品种仅31 个，短期对行业影响有限，但随着一致性评价的推进，带量采购的品种增加，试点范围扩大，仿制药产业整体都将发生变革，因此从中长期来看，仿制药整体竞争加剧，降价加速，压制估值水平。
“预中选的国内企业的仿制药都是通过一致性评价的品种，这个价格，对于药企无疑是当头一棒。”一位医药专家表示。
尽管目前官方尚未公布拟中选结果，但医药股已出现明显波动。比如，乐普医疗连续两天跌停，华东医药今日下跌9.61%、海正药业下跌超过6%。
医院相关负责人表示，带量采购结束了花钱不管实际的尴尬局面，预计将成为公立医疗机构体系药品采购的常态。
药企必须就自身情况，对在研品种和计划做一致性评价的品种有个合理的规划，否则未来的路会非常难走。
某中资药企的一位工作人员则认为，参与带量采购的品种都是通过仿制药一致性评价的，价格如此之低直接影响了企业参与一致性评价的积极性，毕竟在药品一致性评价过程中，企业投入很大。“原本过了一致性评价弄个免死牌，结果换个竞标死法。”他认为未来大家会放弃一致性评价。
不过有专家分析，其中也有涨价的品种，比如石药欧意的卡托普利片25mg涨幅862%；常州制药的卡托普利片25mg涨幅569%；石药欧意的盐酸曲马多片50mg涨幅232%。
“感觉还是能保证生产成本和利润的，很少有低于0.5元报价的，只有京新的氨氯地平0.14元、华海的厄贝沙坦0.2元，这些都是超大量的品种，原料药工艺技术成熟。”一位医药界业内人士表示。
据国泰君安证券证券研究报告了解到，首先必须说明的是，降价减负是医药行业，特别是现阶段中国医药行业的“主旋律”。
我国药价调整历经了：发改委——最高零售指导价降价、招标部门——招标降价、医院——二次议价降价，且几段降价还(曾经)互有重叠，现在是国家医保局接管招标后的带量采购降价。
可见，虽然是不同主体、不同形式、不同路径，但药品降价一直在发生。
全球范围包括发达国家也是如此，原研药专利到期后，面对多家仿制药的竞争也只得大幅降价。
本次议价谈判前，市场短期的担忧是：本次降价幅度是否会超出预期。而昨日实际谈判中最高达90%的降价幅度，对企业当期利润的影响显然会大于以前每年螺旋式降价的5-10%。
实际上，如果真的能够“带量”，考虑市场准入费用和销售费用的减少，最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈。
尤其值得考虑的是，议价谈判中降的是中标价(终端价)，实际出厂价未必降幅与此一致。
因此，我们认为需重点关注采购量对应市场规模较大的品种。截止2018年12月2日，如不考虑原研，共有8个品规≥3家企业通过评价，10个品规2家企业通过评价，24个品规1家企业通过评价。
对应市场规模较大的品种(按原中标价计算为：阿托伐他汀10mg 3亿、20mg 9亿，瑞舒伐他汀10mg 3亿、5mg 1亿，氯吡格雷25mg 7亿，75mg 5亿，氨氯地平8亿，恩替卡韦3亿等)，由于采购金额较大，对企业竞价夺标有较大吸引力。对应市场规模较小的品种(卡托普利100万，赖诺普利200万，伊马替尼400万，曲马多600万等)，对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。
所谓的带量采购，就是以量换价，也就是用试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%～70%，交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。
在带量采购模式下，最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革，破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式，由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度，首批纳入11个试点城市的带量采购品种仅31 个，短期对行业影响有限，但随着一致性评价的推进，带量采购的品种增加，试点范围扩大，仿制药产业整体都将发生变革，因此从中长期来看，仿制药整体竞争加剧，降价加速，压制估值水平。
“预中选的国内企业的仿制药都是通过一致性评价的品种，这个价格，对于药企无疑是当头一棒。”一位医药专家表示。
尽管目前官方尚未公布拟中选结果，但医药股已出现明显波动。比如，乐普医疗连续两天跌停，华东医药今日下跌9.61%、海正药业下跌超过6%。
医院相关负责人表示，带量采购结束了花钱不管实际的尴尬局面，预计将成为公立医疗机构体系药品采购的常态。
药企必须就自身情况，对在研品种和计划做一致性评价的品种有个合理的规划，否则未来的路会非常难走。
某中资药企的一位工作人员则认为，参与带量采购的品种都是通过仿制药一致性评价的，价格如此之低直接影响了企业参与一致性评价的积极性，毕竟在药品一致性评价过程中，企业投入很大。“原本过了一致性评价弄个免死牌，结果换个竞标死法。”他认为未来大家会放弃一致性评价。
不过有专家分析，其中也有涨价的品种，比如石药欧意的卡托普利片25mg涨幅862%；常州制药的卡托普利片25mg涨幅569%；石药欧意的盐酸曲马多片50mg涨幅232%。
“感觉还是能保证生产成本和利润的，很少有低于0.5元报价的，只有京新的氨氯地平0.14元、华海的厄贝沙坦0.2元，这些都是超大量的品种，原料药工艺技术成熟。”一位医药界业内人士表示。
据国泰君安证券证券研究报告了解到，首先必须说明的是，降价减负是医药行业，特别是现阶段中国医药行业的“主旋律”。
我国药价调整历经了：发改委——最高零售指导价降价、招标部门——招标降价、医院——二次议价降价，且几段降价还(曾经)互有重叠，现在是国家医保局接管招标后的带量采购降价。
可见，虽然是不同主体、不同形式、不同路径，但药品降价一直在发生。
全球范围包括发达国家也是如此，原研药专利到期后，面对多家仿制药的竞争也只得大幅降价。
本次议价谈判前，市场短期的担忧是：本次降价幅度是否会超出预期。而昨日实际谈判中最高达90%的降价幅度，对企业当期利润的影响显然会大于以前每年螺旋式降价的5-10%。
实际上，如果真的能够“带量”，考虑市场准入费用和销售费用的减少，最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈。
尤其值得考虑的是，议价谈判中降的是中标价(终端价)，实际出厂价未必降幅与此一致。
因此，我们认为需重点关注采购量对应市场规模较大的品种。截止2018年12月2日，如不考虑原研，共有8个品规≥3家企业通过评价，10个品规2家企业通过评价，24个品规1家企业通过评价。
对应市场规模较大的品种(按原中标价计算为：阿托伐他汀10mg 3亿、20mg 9亿，瑞舒伐他汀10mg 3亿、5mg 1亿，氯吡格雷25mg 7亿，75mg 5亿，氨氯地平8亿，恩替卡韦3亿等)，由于采购金额较大，对企业竞价夺标有较大吸引力。对应市场规模较小的品种(卡托普利100万，赖诺普利200万，伊马替尼400万，曲马多600万等)，对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。