食药监总局：匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验
发布时间：2018-03-21来源：未知 编辑：生活头条
据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
经研究，请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
附：匹多莫德制剂品种名单（国产）
序号
药品通用名称
规格
药品
批准文号
药品生产企业
1
匹多莫德胶囊
0.4g窗体底端
国药准字H20090359
南京海辰药业股份有限公司
2
匹多莫德颗粒
2g:0.4g
(无糖型)
国药准字H20100104
浙江仙琚制药股份有限公司
3
匹多莫德颗粒
2g:0.4g
国药准字H20030325
浙江仙琚制药股份有限公司
4
匹多莫德颗粒
2g:0.4g
国药准字H20030225
天津金世制药有限公司
5
匹多莫德口服溶液
10ml:0.4g
国药准字H20030463
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
6
匹多莫德口服溶液
10ml:0.2g
国药准字H20030464
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
7
匹多莫德片
0.4g
国药准字H20010091
太阳石(唐山)药业有限公司
8
匹多莫德分散片
0.4g
国药准字H20060718
北京朗依制药有限公司
9
匹多莫德散
0.4g/袋
国药准字H20050438
内蒙古双奇药业股份有限公司