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字号+ 作者:生活头条 来源:未知 2017-09-02 我要评论

2017年9月2日凌晨,美国食药监局(FDA)官网公布消息,退市七年后,美国制药公司辉瑞研发的药物Mylotarg今天被再次批准上市销售,用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人

2017年9月2日凌晨,美国食药监局(FDA)官网公布消息,退市七年后,美国制药公司辉瑞研发的药物Mylotarg今天被再次批准上市销售,用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人患者,以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。

  统计显示,大约90%的急性髓性白血病患者都呈CD33阳性。CD33是这些肿瘤细胞表面抗原,或称为表面蛋白。

  此前,该药物因使用者的多个过早死亡病例,以及治疗效果不显著等原因,于2010年退出市场,停止使用。

  与退市前相比,该药物目前再次上市后,被要求使用的剂量更低,适用人群扩展到首次确诊的成人患者。

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