随着宫颈癌疫苗在国内上市，两大国际药企巨头将展开较量。

　　7月31日，全球医药保健巨头公司葛兰素史克（GSK）方面宣布，其研发的宫颈癌疫苗希瑞适（Cervarix）正式在中国国内上市。

　　自2016年7月获得国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）的上市许可后，上市消息迟迟未能发布。历经一年的生产、渠道准备后，希瑞适一上市就快速铺展市场。

　　此前不久，国家食药监总局网站信息显示，重庆智飞生物(20.430, -0.27, -1.30%)制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”， 300122.SZ）代理的默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）5月18日正式获批在中国销售。

　　实际上，全球范围内目前仅有GSK和默沙东两家的宫颈癌疫苗获批上市。按中国市场巨大的人口容量，国内宫颈癌疫苗适宜接种人群约3.56亿。随着两大巨头先后入驻中国市场，双方将展开新一轮较量。

　　接种总价2202元

　　“提升我们创新药物和疫苗的可及性是我们践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的明确战略。很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。”GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉 表示。

　　研究表明，共有14种“高风险”的人乳头瘤病毒（HPV）类型会导致几乎所有宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。GSK研发生产的希瑞适，即为针对HPV-16型和HPV-18型两种病毒类型的HPV疫苗，称为二价疫苗， 2007年9月获得欧盟批准上市，2009年10月获得FDA通过。

　　2016年7月，希瑞适获得食药监总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。按照一般上市进程，获批后再经过“准签发”等上市流程，就可以直接向消费者供应。但希瑞适的上市日程却从去年年底推迟至今年一季度，直至今日。

　　《中国经营报》记者从GSK方了解到，国内首批宫颈癌疫苗的进口量为27.4万支，有效期至2019年11月。重庆、南昌作为首批完成招标的城市，8月1日起已经在当地疾控中心及社区卫生服务中心进行接种。

　　此外，公开资料显示，GSK在包括重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东等17个省（市区）中标。

　　据悉，希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序。此前GSK方公称，希瑞适在已中标省份的中标价是统一的580元/支。如按照这一价格，全部接种完毕的总价为1740元。然而在香港接种宫颈癌疫苗，3剂免疫接种总价在2000元到3000元之间。

　　不过，重庆市疾控中心公开信息显示，二价疫苗接种价格为734元/支，全部接种完毕的总价为2202元，略低于香港接种价。

　　据重庆免疫规划所的一位工作人员介绍，疫苗的最终接种价格主要由中标价、疫苗运输冷链费构成。考虑到不同接种点的管理政策，接种点有权在合规范围内加收预防接种服务费，因此接种者最终付费价格可能存在差异。

　　两巨头较量

　　目前，宫颈癌疫苗已经在美国、日本、中国香港等超过160多个国家和地区上市，GSK和默沙东两大巨头在全球宫颈癌疫苗市场中各据一方。在GSK高调宣布希瑞适在中国上市的同时，其竞争对手默沙东也加快跑马圈地。

　　2017年5月18日，默沙东旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批，在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种，同样将采用三剂免疫接种程序。

　　获批时间晚于GSK后，默沙东独辟蹊径，采取在获批后先申请中标、再推动上市销售的做法，提前抢占市场。

　　实际上，早在2012年10月，默沙东就与国内A股上市公司智飞生物签订独家代销协议，由智飞生物完成四价疫苗佳达修前五年在国内的经销推广。

　　智飞生物证券事务部的一位工作人员向《中国经营报》记者透露，佳达修的市场供应目前已进展至招投标环节。按照一般上市时间表，在经过“准签发”等上市流程后，佳达修上市指日可待。

　　根据云南省疾病预防控制中心6月27日招标入围项目公告，智飞生物的四价疫苗的入围价是798元/支，远高于希瑞适目前公布的中标单价。

　　据一位业内人士介绍，两种宫颈癌疫苗价格存在差异的原因还在于防疫病毒数量的差别。“四价佳达修可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病，包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；癌前病变、不典型病变；生殖器疣以及感染。而希瑞适则可以预防16、18两种HPV病毒，不过由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。”

　　庞大的市场空间正是吸引两大巨头接连入场的关键。根据中国国家癌症中心公布的最新数据，2015年我国宫颈癌新发病例约为 98900 例，死亡病例约为30500例。据全国肿瘤登记中心数据，近10年来我国宫颈癌发病率、死亡率总体呈上升趋势。

　　有鉴于此，默沙东对中国市场前景十分看好。默沙东2012年与智飞生物签订独家代销协议时，就将佳达修在前三个销售年度的基础采购计划额依次定为11.4亿、14.83亿以及18.53亿元。

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