来源:山东疾控微信公号
根据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。
按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。
我们对不良企业的这种造假行为表示强烈的愤慨。
此前,长春长生公司生产的批号为201605014-01的25.26万支不合格百白破疫苗流向我省,全省共有二十余万儿童接种了不合格百白破疫苗。我们同广大儿童家长一样,感到十分愤怒和痛心。
作为疫苗购入方,我们在收货前都会严格查验《批签发合格证书》,但没有对疫苗安全性、有效性进行检测的职责和能力。
效价不合格的百白破疫苗带来的主要风险是疫苗的保护效果不足,为最大程度的降低发病风险,我省已安排对接种过不合格百白破疫苗的儿童进行补种,各地已陆续开展工作。
孩子们的健康也是我们的愿望,我们将尽全力做好百白破疫苗后续补种工作。
我们深深地理解广大群众对我们的质疑和不满,同时,也向所有对我们给予理解和支持的社会各界人士表示诚挚的感谢。
在今后的工作中,我们将以更坚定的信念、更负责任的态度,全力推进全省疾控工作,用最大的努力保护全省人民身体健康。也希望我国疫苗监管体系越来越完善,进一步降低这种不合格疫苗流入市场的风险,让我们预防接种人员用得放心、老百姓(603883,股吧)打得安心。
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